Certificaciones de Buenas Prácticas (GxP) y normas ISO.

Certificaciones de Buenas Prácticas (GxP) y normas ISO.
  • Auditorías externas en Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Distribución, Transporte y Farmacia.
  • Gestión integral para la implementación y ejecución de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Distribución, Transporte y Farmacia.
  • Capacitación y entrenamiento en Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Distribución, Transporte y Farmacia.
  • Capacitación y entrenamiento a personas sobre la manipulación de alimentos y productos procesados de consumo inmediato.
  • Implementar el área de validaciones en una empresa farmacéutica Humana, alineada a INFORME 37 auditable
  • Implementación de calibración de instrumentos de medición y control en la industria farmacéutica humana y veterinaria y cosmética, alineada a la ISO 17025
  • Implementación de HACCP EN LA INDUSTRIA farmacéutica humana
  • Implementación de análisis de riesgo en los procesos de manufactura, procesos de limpieza, métodos analíticos, calificación de equipos, mapeos, etc.
  • Implementación de la norma ISO 9001 Sistema de Gestión de calidad
  • Implementación de validaciones/calificación de equipos procesos de manufactura, procesos de limpieza, métodos analíticos, sistemas de apoyo critico
  • Calificación de proveedores
  • Calificación de sistema de agua
  • Calificación de sistema de aire
  • Calificación de sistema de aire comprimido
  • Calificación de equipo de producción y de laboratorio
  • Diseño de plantas de manufactura farmacéutica humana, cosmética, veterinaria y naturales
  • Calificación de sistemas computarizados
  • Apoyo en BPADT, Buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte, Mapeo de bodega, calificación de transporte, validación de cadena de frio.
  • Acompañamiento en auditorias y subsanación de No conformidades, con acciones correctivas y preventivas y seguimiento para la mejora continua de acuerdo a la normativa vigente.
  • Apoyo en la implementación de la normativa ISO 9001 y documentación
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